疫苗医药的运输是至关重要的环节,关系着药品的安全性,维系着疫苗接种者的生命与健康。业内人士表示,医药冷链成本大是一大障碍,包括了普通仓库、冷库配备系统、保温箱、冷藏箱等设备的费用。目前冷链运输的成本比普通运输高出一半以上,但冷链物流的利润只有20%左右,因此做疫苗医药等的冷链甚至更少。
为保障疫苗医药冷链的正常运输与疫苗安全,2016年2月3日,国务院印发《关于第二批取消152项中央指定地方实施行政审批事项的决定》,规定取消从事第三方药品物流业务审批。利好政策下,加之医药流通市场的广阔前景,众多企业也纷纷投入布局医药流通领域。
业内人士表示,在保证运输环节的前提下,冷链配备系统、冷库等设备也需要跟上医药行业发展的脚步。疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度。
“若温度过低则可能导致药品变性以致失效;温度过高则会缩短保质期。”业内人士表示。因此,加强药品存储流通等环节的温(湿)度环境的监管,是保障在药品储运安全的关键,温湿度检测系统则是保障冷链储运安全的“安全锁”。
随着我国经济水平的提高与科学技术的发展,如今智能化、自动化、无纸化、网络化的温湿度监测系统,取代了过去几年里传统的温湿度监测方式。专家预测,在未来几年里,我国医药生产和经营企业都将逐步转变温湿度监测方式,统一装配智能化的温湿度监测系统,以满足国家药品监管的要求和政策。
为疫苗冷链制定监测方案有助于保证疫苗运输过程中减少事故。笔者获悉,江苏省精创电气股份有限公司专为疫苗冷链设计的MSL系列疫苗冷链全方位记录和监测方案于近期上市,为疫苗冷链运输提供了重要保障。
据了解,MSL系列产品不仅完全符合新版GSP标准、美国食品药品管理局FDA标准、国家计量局校准认证,而且符合工业四级标准,产品在出厂前经过了多种标准测试及校验,保证了批量产品出厂的稳定性及可靠性。该系列产品还可直接生成不可修改的PDF报告,便于用户数据追溯、查询及分析,大大提高了疫苗冷链运输过程中温度环境的监测和分析效率以及温度监测的准确性。 |